Phòng sạch Class 1000 tương được cấp ISO 6 cấp B+ theo GMP

Phòng sạch class 1000 phòng sạch Phòng sạch ISO 6 cấp B +theo GMP

Phòng sạch Class 1000 là một cấu trúc được lắp dựng bằng tường cứng hoặc mềm sử dụng hệ thống lọc HEPA để duy trì mức độ sạch không khí tối đa là 1.000 hạt (≥0,5 µm) trên một mét khối không khí bên trong. 

Phòng sạch Class 1000 tương được cấp ISO 6 cấp B+ theo GMP


Số lần trao đổi không khí phòng sạch Class 1000

Hệ thống lọc phòng sạch Class 1000 phải cung cấp độ phủ của bộ lọc 20-30% và - tối thiểu 180 lần thay đổi không khí mỗi giờ. Tốc độ dòng khí tiêu chuẩn cho hệ thống lọc ISO 6 là 0.2 - 0.5 m/s (tạo dòng đơn hướng Laminar). 

Tiêu chuẩn phòng sạch ISO 6, Class 1000

Phân loại phòng sạch từ ISO 1 đến ISO 9, với ISO 9 là “bẩn nhất” và ISO 1 là “sạch nhất”. Các phân loại này được chỉ định dựa trên nồng độ tối đa cho phép của các hạt trên một mét khối hoặc mét khối không khí. Phòng sạch ISO cấp 6 trước đây được định nghĩa theo Tiêu chuẩn Liên bang Hoa Kỳ 209E nhưng hiện nay được định nghĩa theo ISO 14644-1, tuy nhiên, cả hai vẫn thường xuyên được sử dụng làm điểm tham chiếu.
  • Tiêu chuẩn Liên bang Hoa Kỳ 209E: biểu thị số lượng hạt (≥0,5 µm hoặc lớn hơn) trên một foot khối (f³) không khí.
  • ISO 14644-1: thay thế tiêu chuẩn liên bang 209E vào năm 2001 nhưng vẫn được sử dụng làm tài liệu tham khảo. Nó biểu thị số lượng các hạt (≥0,1µm đến ≥5µm hoặc nhiều hơn) trên một mét khối (m³) không khí.
Tiêu chuẩn ISO 14644-1 về Số lượng hạt tối đa cho phép / m³ đối với Phòng sạch ISO 6 (Tương đương FED STD 209E: Loại 1.000)
≥0,1 µm ≥0,2 µm ≥0,3 µm ≥0,5µm ≥1µm ≥5 µm
1.000.000 237.000 102.000 35.200 8.320 293
Tiêu chuẩn FED Hoa Kỳ 209E Số lượng hạt tối đa được phép / ft ³ cho Phòng sạch loại 1.000 (ISO 14644-1 Tương đương ISO 6)
≥0,1 µm ≥0,2 µm ≥0,3 µm ≥0,5µm ≥5 µm
35.500 7.500 3.000 1.000 7

Loại phòng sạch nào phù hợp với dự án của bạn?

Một phòng sạch điển hình được thiết kế để giữ các chất bẩn và hạt bên ngoài ở mức tối thiểu dựa trên các tiêu chuẩn phòng sạch ISO. Sau khi được xây dựng hoàn chỉnh và đi vào hoạt động, một phòng sạch cách ly không có các tạp chất và ô nhiễm bên ngoài. Tuy nhiên, hai thứ có thể đưa các hạt và ô nhiễm vào phòng sạch của bạn là con người và quy trình. 

Phân loại phòng sạch từ ISO 1 đến ISO 9 , với ISO 9 là “bẩn nhất” và ISO 1 là “sạch nhất”. Các phân loại này được chỉ định dựa trên nồng độ tối đa cho phép của các hạt trên một mét khối hoặc mét khối không khí. Cấp ISO càng thấp thì các yêu cầu càng nghiêm ngặt để giữ các hạt và độ nhiễm bẩn ở mức chấp nhận được của cấp phòng. Ví dụ, hệ thống lọc phòng sạch Class 10.000 phải cung cấp độ phủ bộ lọc từ 15-25% và - tối thiểu 60 lần thay đổi không khí mỗi giờ. Tốc độ dòng khí tiêu chuẩn cho hệ thống lọc ISO 7 là 9-16 CFM trên mỗi foot vuông. 

Thông số kỹ thuật bảo vệ phòng sạch lớp 1000

Các yêu cầu về phòng sạch rất khác nhau dựa trên các tiêu chuẩn công nghiệp và loại quy trình đang được thực hiện. Luôn tham khảo ý kiến ​​của chuyên gia phòng sạch để được hỗ trợ trong việc lựa chọn thiết kế và phân loại phù hợp nhất cho ứng dụng của bạn. Yêu cầu về sức mạnh cấp 1000 bao gồm:
  • Bộ quần áo yếm thỏ
  • Bao râu - găng tay
  • Bọc giày
  • Găng tay

Yêu cầu bảo vệ phòng sạch Class 1000

Để duy trì phân loại độ sạch theo tiêu chuẩn ISO 6, các phòng sạch thực hiện các quy trình vệ sinh để ngăn ngừa ô nhiễm từ người và quần áo. 

Trang phục bắt buộc cho phòng sạch Class 1000 thường bao gồm quần yếm, mũ trùm đầu và bao / giày dép làm từ vật liệu không dệt. Găng tay cũng được đeo để bảo vệ các bề mặt đã khử trùng khỏi bị nhiễm bẩn. 

Ngoài các yêu cầu về nguồn điện, vòi hoa sen không khí và buồng đi qua thường được kết hợp vào thiết kế của phòng sạch ISO 6 để ngăn các chất gây ô nhiễm xâm nhập vào môi trường. Các giao thức cấp nguồn cụ thể cho phòng sạch Class 1000 có thể thay đổi tùy theo ngành và ứng dụng. 

Điều quan trọng là bạn phải làm việc với một nhà tư vấn phòng sạch để xác định những thành phần thiết kế phòng sạch nào là biện pháp phòng ngừa cần thiết cho ứng dụng cụ thể của bạn. Các biện pháp bảo vệ phòng sạch nhiễm bẩn thông thường của ISO 6 bao gồm:
  • Sản phẩm vượt qua các buồng
  • Bộ lọc quạt HEPA
  • Sàn vinyl hoặc epoxy hàn nhiệt
  • Phòng thay đồ /Air Lock và Phòng tắm khí
  • Khóa không khí
  • Hệ thống xử lý không khí và kiểm soát độ ẩm
  • Thảm dính
  • Ánh sáng kín
  • Yêu cầu về bộ đồ thỏ, chùm chân và mũ trùm đầu
  • Ghế dài bằng thép không gỉ và bồn rửa tay

Ứng dụng phòng sạch ISO 6

Phòng sạch ISO 6 cung cấp mức độ sạch không khí tối đa là 1.000 hạt (≥0,5µm) trên mỗi foot khối với tối thiểu 180 lần thay đổi không khí mỗi giờ. Các ngành sử dụng phòng sạch ISO 6 bao gồm:
  • Sản xuất thiết bị y tế
  • Sản xuất điện tử
  • Hỗn hợp dược phẩm
  • Các phòng thí nghiệm
  • Phát triển sản phẩm hàng không vũ trụ
  • Sản xuất mỹ phẩm

Đăng nhận xét

Mới hơn Cũ hơn