Tìm hiểu dòng khí trong khu vực phòng sạch

Tìm hiểu dòng khí là hữu ích để hình dung mô hình luồng không khí trong khu vực phòng sạch vô trùng. dòng khí bay theo luồng không khí trong khu vực và cho thấy đường đi của nó.

Tìm hiểu dòng khí trong khu vực phòng sạch
Tìm hiểu dòng khí còn được gọi là tìm hiểu hình ảnh không khí động là chất lượng quan trọng, bảo trì và giám sát của cơ sở để đảm bảo sản phẩm cuối cùng không bị nhiễm bẩn trong một công ty chế biến. Tìm hiểu về dòng khí trong khu vực phòng sạch được tiến hành để xác nhận trực quan luồng không khí một chiều thoát ra khỏi các bộ lọc không khí hiệu suất cao (HEPA) hoặc Ultra Low Particulation Air (ULPA) trong phòng sạch sản xuất.

Mục tiêu chính của tìm hiểu dòng khí

Quan sát mô hình được đưa vào để quan sát mô hình luồng khí và do đó tính chất vật lý của dòng khí đóng vai trò trực quan trong toàn bộ chất lượng. Tìm hiểu dòng khí nên được thực hiện bởi nhân viên được đào tạo với thiết bị an toàn thích hợp. Khi thực hiện Tìm hiểu dòng khí trong khu vực phòng sạch, các kiểu dòng khí được sử dụng bị hạn chế, do đó, người ta phải cẩn thận khi chọn máy phun sương vì có nhiều phương pháp không phù hợp để lắp đặt phòng sạch.

Phương pháp Tìm hiểu dòng khí

Xem tiêu chuẩn TCVN 8664-4:2011 tương đương ISO 1464-4:2001 tại phụ lục 4 mô tả chi tiết các loại dòng khí gây nguy hại cho phòng sạch.

Liên quan: Tiêu chuẩn TCVN 8664-4:2011 ISO 14644-4:2001

Một số phương pháp như dòng khí dựa trên dàu thực vật được biết là để lại dư lượng dầu trên mọi thứ trong nhân viên và sàn của thiết bị khu vực thử nghiệm. Tìm hiểu về dòng khí trong khu vực phòng sạch rất quan trọng vì nó cho người ta biết về đặc điểm luồng khí của môi trường độ sạch ISO5 (Cấp B theo GMP) . Tìm hiểu dòng khí cho thấy sự chuyển động của hạt trong phòng sạch. Giả sử có một hạt có thể nhìn thấy trong phòng, với tất cả các cửa sổ đóng lại, một cánh cửa mở và hệ thống điều hòa được bật, người ta có thể quan sát rõ hướng mà hạt đang di chuyển trong phòng.
Mục tiêu chính của tìm hiểu dòng khí

Các hạt sẽ được điều khiển từ HEPA (không khí hạt hiệu quả cao), qua sản phẩm trong thiết bị phòng sạch, nhân viên liên quan, sàn phòng sạch và cuối cùng là nơi hạt thoát ra khỏi phòng. Trong trường hợp có một hạt hoặc chất gây ô nhiễm trong không khí trong phòng sạch, xét nghiệm dòng khí sẽ chứng minh nơi chất gây ô nhiễm sẽ di chuyển. Các Tìm hiểu về dòng khí được khuyến nghị trong quá trình kiểm tra phòng ban đầu, lắp đặt thiết bị mới trong phòng, thay đổi cấu hình thiết bị hoặc bất kỳ thay đổi nào khác trong các hệ thống hiện có.

Vì mục đích chính của việc thực hiện tìm hiểu trong khu vực phòng sạch của GMP là quan sát dòng khí được tạo ra để quan sát mô hình luồng khí trong phòng, do đó, các tính chất vật lý của dòng khí đóng vai trò rất quan trọng trong toàn bộ chất lượng. dòng khí nên có mật độ tương tự như không khí. Luồng khí không đủ có thể làm cho thuốc có nguy cơ vô trùng sản phẩm.

Ưu điểm của Tìm hiểu dòng khí trong khu vực phòng sạch

Lợi ích của phương pháp này là dòng khí thuốc kéo dài hơn và máy di động hơn. Một lợi ích khác là môi trường làm việc sạch hơn và hơi nước tương tự như sương mù làm mát nhẹ.

Nhược điểm của Tìm hiểu dòng khí trong khu vực phòng sạch

Hơi nước tan nhanh hơn, gây khó khăn cho việc chụp các khu vực lớn hơn.

Tìm hiểu dòng khí trong khu vực phòng sạch GMP phải được xem xét tất cả các biện pháp có thể để đảm bảo đạt được kết quả tốt nhất. Do đó, điều này rất quan trọng bởi vì nếu kết quả tìm thấy luồng không khí không thể chấp nhận, cần tiến hành điều tra để xác định nguyên nhân chính và đưa ra các giải pháp khả thi để tránh mọi thiệt hại tiếp theo xảy ra hiện tại hoặc trong tương lai.

[right-side]

Tìm hiểu về lọc hepa và các ứng dụng

Thông tin về Bộ lọc HEPA được kỹ sư chuyên ngành của chúng tôi viết và dịch từ những tài liệu chuyên ngành. Cung cấp cho khách cần tìm hiểu về lọc Hepa

Tìm hiểu về lọc hepa phòng sạch

Thuật ngữ HEPA có nghĩa là gì?

HEPA là từ viết tắt của "High Efficiency Particulate Air" "Lọc tiểu phân không khí hiệu quả cao". Từ viết tắt này đề cập đến một bộ lọc được sản xuất, thử nghiệm, chứng nhận và dán nhãn theo tiêu chuẩn bộ lọc HEPA hiện hành. Có một số lớp con trong phân loại HEPA. Loại HEPA tối thiểu yêu cầu bộ lọc giữ lại 99,97% các hạt 0,3 micron (0,000012 inch) trong không khí đi qua bộ lọc.

Tại sao bộ lọc HEPA hiệu quả đến vậy?

Vật liệu tạo ra lọc hepa là loại giấy được cấu thành từ những sợi thủy tinh siêu mịn. Giấy này có thể giữ lại được các hạt siêu nhỏ có thể dễ dàng đi qua các loại bộ lọc khác bằng sự kết hợp giữa khuếch tán, đánh chặn và tạp chất quán tính.

Để đáp ứng các yêu cầu tối thiểu của bộ lọc HEPA, bộ lọc phải được kiểm tra và chứng nhận. Để chứng minh rằng nó sẽ loại bỏ ít nhất 99,97% (9,997 trên 10.000) hạt có đường kính 0,3 micron từ không khí đi qua bộ lọc.

Các hạt có kích thước nhỏ hơn khoảng 300 lần so với đường kính của một sợi tóc người và nhỏ hơn 25 đến 50 lần so với chúng ta có thể thấy. Đối với bộ lọc HEPA việc giữa lại hạt một micron (1 / 1.000.000 mét) tương đương với việc bắt một quả bóng bông bằng tấm lưới đáng cá.

Có phải tất cả các bộ lọc được tạo bằng giấy lọc HEPA của đều đạt cấp độ HEPA không?

Không. Sản xuất bộ lọc với giấy lọc HEPA không có nghĩa là chính bộ lọc đáp ứng các yêu cầu hiệu quả HEPA thực sự. Rò rỉ bộ lọc đáng kể có thể không bị phát hiện nếu các bộ lọc không được kiểm tra và xác nhận riêng lẻ vào cuối quá trình sản xuất.

Ngay cả những lỗ rò nhỏ nhất trên giấy lọc hoặc lớp keo dán giữa giấy lọc và khung bộ lọc cũng có thể làm giảm hiệu quả của bộ lọc và khiến nó giảm xuống dưới tiêu chuẩn HEPA.

Kiểm tra bộ lọc đã hoàn thành theo các tiêu chuẩn ngành được công nhận là cách duy nhất để đảm bảo hiệu suất và tính toàn vẹn của bộ lọc đó.

Các bộ lọc HEPA có phù hợp để cách ly bệnh nhân nhiễm trùng không?

Đúng. Hướng dẫn CDC hiện hành về kiểm soát nhiễm khuẩn môi trường trong các cơ sở chăm sóc sức khỏe khuyến nghị lọc HEPA để thu thập mầm bệnh, bào tử vi khuẩn và các chất gây ô nhiễm khác trong không khí từ phòng cách ly bệnh nhân.

Hiệu quả của bộ lọc HEPA có giảm khi bộ lọc bị bẩn không?

Không, hoàn toàn ngược lại. Không giống như các bộ lọc không khí sử dụng nguyên tắc tĩnh điện và các công nghệ khác bị giảm hiệu quả đáng kể khi chúng bị bẩn, chính xác thì điều ngược lại thường xảy ra với các bộ lọc HEPA. Bộ lọc HEPA càng bẩn thì càng hiệu quả.

Các tiêu chuẩn kiểm tra và chứng nhận thích hợp cho các bộ lọc HEPA là gì?

Các thực hành được khuyến nghị cho việc xây dựng, hiệu suất, ghi nhãn và chứng nhận của bộ lọc HEPA được thực hiện theo tiêu chuẩn EN 1822 và ISO 29463.

Yêu cầu chính khi kiểm tra lọc hepa bao gồm

  • EN1822-1 Phân loại, kiểm tra hiệu suất, đánh dấu.
  • EN1822-2 Sản xuất aerosol (Dầu kiểm lọc), thiết bị đo lường, thiết bị thống kê đếm hạt cho việc kiểm tra lọc HEPA
  • EN1822-4: 2009 Các thử nghiệm rò rỉ bộ lọc HEPA và ULPA
  • EN1822-5 Xác định hiệu quả của phần tử lọc
  • Thử nghiệm và chứng nhận để đáp ứng các yêu cầu về tính dễ cháy của UL900

Khuyến nghị kiểm tra hiệu quả của lọc như thế nào?

Kiểm tra định kỳ (cứ sau 6 đến 12 tháng) và kiểm tra bất cứ khi nào bộ lọc HEPA được thay thế là điều cần thiết để đảm bảo rằng thiết bị lọc HEPA tiếp tục cung cấp hiệu quả HEPA thực sự.

Nguyên tắc CDC khuyến nghị thử nghiệm định kỳ như vậy và nó cũng thường được yêu cầu bởi các cơ sở. Cũng cần lưu ý rằng các bộ lọc HEPA có thể bắt đầu bị hỏng theo thời gian. Việc thay thế hai năm một lần rất được khuyến khích, ngay cả khi lọc hepa không được sử dụng.

Tại sao kiểm tra rò rỉ HEPA được thực hiện với bình xịt thử kích thước hạt 0,3 micron?

Các nghiên cứu về hiệu quả của bộ lọc đã chỉ ra rằng 0,3 micron rất gần với cái được gọi là "Kích thước hạt thâm nhập nhất (MPPS)" cho phương tiện lọc HEPA. Hiệu quả thường lớn hơn 99,97% so với kích thước hạt lớn hơn hoặc nhỏ hơn. Các hạt lớn hơn 0,3 micron dễ bị bẫy hoặc chặn hơn bởi các giấy lọc sợi thủy tinh (HEPA). Các hạt nhỏ hơn thường thiếu khối lượng đủ để xâm nhập vào môi trường.

Hầu hết khung lọc HEPA dùng vật liệu gỗ hoặc ván dăm. Tại sao phải được trang bị bộ lọc HEPA khung kim loại?

Hướng dẫn kiểm soát nhiễm khuẩn CDC khuyến nghị thay thế bộ lọc khung gỗ trong hệ thống HVAC bằng bộ lọc khung kim loại do khả năng ô nhiễm vi khuẩn có khả năng ảnh hưởng đến chất lượng không khí nếu khung bị ướt và vẫn còn ướt.

Chúng tôi không tin rằng các bộ lọc HEPA với khung gỗ hoặc ván sợi là phù hợp cho các ứng dụng kiểm soát nhiễm trùng quan trọng.

Chúng có thể ít tốn kém hơn ban đầu, nhưng ngoài khung gỗ ô nhiễm vi khuẩn cũng dễ bị ảnh hưởng hơn nhiều so với các vấn đề như cong vênh, nứt hoặc biến dạng.

Các bộ lọc HEPA của chúng tôi có đáp ứng các yêu cầu IEST & UL không?

Trên thực tế, Hệ thống lọc không khí HEPA của chúng tôi thực sự được trang bị các giấy HEPA hiệu quả cao vượt quá đáng kể các yêu cầu này.

Các bộ lọc này được kiểm tra và chứng nhận hiệu quả HEPA 99,99%, có nghĩa là chúng loại bỏ ít nhất 99,99% các hạt có kích thước 0,3 micron nhỏ. Nói cách khác, rò rỉ cho phép (1 trên 10.000 hạt) thấp hơn 3 lần so với bộ lọc HEPA tiêu chuẩn (3 trong số 10.000 hạt).

Các bộ lọc được xây dựng từ phương tiện vi mô phù hợp với các yêu cầu xây dựng của IEST và được kiểm tra và dán nhãn theo các yêu cầu an toàn của IEST và các yêu cầu về tính dễ cháy của UL 900.

Các bộ lọc tiền HEPA có cung cấp bất kỳ lợi ích người dùng nào không?

Đúng. Môi trường lọc dựa trên cellulose có thể trở thành nơi sinh sản của vi khuẩn. Các bộ lọc trước MERV 8 của chúng tôi được xử lý bằng chất chống vi khuẩn phổ rộng đã đăng ký EPA được thiết kế để ức chế sự phát triển của vi sinh vật và bảo vệ tính toàn vẹn của môi trường lọc.

Tần suất các bộ tiền lọc (MERV8) và bộ lọc HEPA cần được thay thế như thế nào?

Kích thước và nồng độ của các chất gây ô nhiễm trong không khí, nhiệt độ, điều kiện độ ẩm và thời gian sử dụng xác định tần suất các bộ lọc cần thay thế.

Khi tất cả các bộ lọc không khí được chứa nhiều hạt bụi, chênh lệch áp suất tĩnh trên các bộ lọc sẽ tăng lên và khả năng lưu chuyển khí của thiết bị lọc khí sẽ giảm.

Để làm cho hoạt động đơn giản, Hệ thống lọc không khí HEPA nên được trang bị đèn chỉ báo thay đổi bộ lọc riêng biệt, dễ đọc cho bộ lọc trước và HEPA. Không giống như đồng hồ đo, các đèn này không yêu cầu giải thích hoặc tính toán của người vận hành.

Sự khác biệt giữa Bộ lọc HEPA và ULPA

Cả bộ lọc HEPA và bộ lọc ULPA đều được sử dụng trong các hệ thống HVAC trong dược phẩm. Cả hai bộ lọc này đều được sử dụng để làm sạch không khí nhưng cả hai bộ lọc này đều có sự khác biệt trong hoạt động và hiệu suất.

Sự khác biệt giữa Bộ lọc HEPA và ULPA
BỘ LỌC ULPA
Hai loại bộ lọc không khí chính được sử dụng trong tủ an toàn sinh học, sản xuất dược phẩm, sản xuất hàng điện tử, lọc không khí trong phòng và bộ lọc máy hút bụi là bộ lọc không khí hiệu suất cao (HEPA) và bộ lọc không khí siêu thấp (ULPA). Cả hai bộ lọc này được thiết kế để bắt và loại bỏ các hạt nhỏ trong không khí như vi khuẩn, chất ô nhiễm và các hạt bụi khỏi không khí.
>>Xem thêm: Hiệu năng lọc khí cho phòng sạch
Được chế tạo bằng công nghệ tương tự, cả hai bộ lọc HEPA và ULPA được tạo thành từ vô số các sợi silicat boron có kích thước 0,5 micron đến 2,0 micron khiến các chất ô nhiễm dính vào chúng thông qua lực hút tĩnh điện và các cơ chế vật lý khác. Tuy nhiên, tồn tại sự khác biệt giữa các bộ lọc HEPA và ULPA về hiệu quả lọc, công suất luồng không khí, giá cả và tuổi thọ của chúng.

Hiệu quả lọc của bộ lọc HEPA và ULPA

Một điểm khác biệt chính giữa bộ lọc HEPA công nghiệp và bộ lọc ULPA là ở kích thước của các hạt mà chúng có thể loại bỏ. Trong khi các bộ lọc HEPA có thể loại bỏ tới 99,97% chất gây ô nhiễm có đường kính nhỏ 0,3 micron, bộ lọc ULPA có thể loại bỏ 99,99% các hạt có đường kính 0,12 micron trở lên. Các bộ lọc HEPA tiêu chuẩn như HEPA C và HEPA J được cho là loại bỏ 99,99% các hạt trong khoảng 0,2 micron đến 0,3 micron. Ngược lại, bộ lọc ULPA loại K và F tiêu chuẩn được cho là loại bỏ 99,999% các hạt giữa 0,1 micron và 0,3 micron. Do đó, bộ lọc ULPA có thể bẫy các hạt nhỏ hơn và nhỏ hơn bộ lọc HEPA.

Công suất luồng khí của bộ lọc HEPA và ULPA

Sự khác biệt giữa bộ lọc HEPA và ULPA cũng nằm ở khả năng di chuyển không khí qua chúng. Do phương tiện lọc của bộ lọc ULPA dày đặc hơn, lưu lượng không khí thấp hơn từ 20% đến 50% so với phương tiện lọc trong các bộ lọc HEPA có cùng kích thước. Do đó, lưu thông không khí thấp hơn trong phòng hoặc tủ an toàn sinh học với bộ lọc ULPA và máy thổi được tiêu thụ nhiều năng lượng hơn để di chuyển không khí qua bộ lọc.

Giá của bộ lọc HEPA và ULPA

Do các bộ lọc ULPA hiệu quả hơn trong việc lọc các chất gây ô nhiễm, chúng thường đắt hơn so với các bộ lọc HEPA của chúng, với chênh lệch chi phí phần trăm giữa các bộ lọc HEPA và ULPA là khoảng 35%.

Tuổi thọ của bộ lọc HEPA và ULPA

Một sự khác biệt quan trọng khác giữa các bộ lọc HEPA và ULPA nằm ở tuổi thọ trung bình của chúng. Trung bình, các bộ lọc HEPA tồn tại trong khoảng 10 năm, trong khi các bộ lọc ULPA có tuổi thọ từ 5 đến 8 năm. Vì các bộ lọc HEPA cho phép luồng không khí tốt hơn, theo lý thuyết, chúng sẽ cần thời gian dài hơn để đạt được khả năng lọc tối đa của chúng. Điều này ngụ ý cải thiện tuổi thọ cho các bộ lọc HEPA. Do đó, giá thấp hơn và tuổi thọ dài hơn của các bộ lọc HEPA công nghiệp dẫn đến chi phí bảo trì liên tục thấp hơn so với các bộ lọc ULPA.

Sự khác biệt giữa Bộ lọc HEPA và ULPA

Do đó, mặc dù các bộ lọc ULPA hiệu quả hơn trong việc lọc các hạt nhỏ hơn so với các bộ lọc HEPA, nhưng chúng đắt hơn các bộ lọc sau. Ngoài ra, do môi trường sợi trong các bộ lọc ULPA dày đặc hơn, nên cần một máy thổi mạnh hơn để tối đa hóa luồng không khí trong phòng. Cùng nhau, những điều này làm tăng chi phí ban đầu và hoạt động của các bộ lọc ULPA, do đó làm cho các bộ lọc HEPA trở thành một lựa chọn kinh tế hơn. Thực tế cũng vậy, các bộ lọc HEPA là quá đủ cho hầu hết các ứng dụng sinh học, trong khi các bộ lọc ULPA phù hợp với các ngành công nghiệp bán dẫn.

Tìm hiểu về hiệu năng lọc khí cho phòng sạch.

Hiệu năng của một bộ lọc khí cho phòng sạch, là khả năng loại bỏ các hạt từ không khí của nó. Hiệp hội các kỹ sư hệ thống sưởi, làm lạnh và điều hòa nhiệt độ của Mỹ (ASHRAE) đã phát triển một tiêu chuẩn để đo lường hiệu quả lọc.
lọc khí cho phòng sạch

Tiêu chuẩn này mô tả các thủ tục kiểm tra để phân loại các bộ lọc. Theo phương pháp bắt giữ và hiệu năng lọc khí của phòng sạch.

Hai thuật ngữ thường được sử dụng để đánh giá hiệu năng lọc khí cho phòng sạch.

• Khả năng bắt giữ của lọc khí cho phòng sạch

Giữ lại lượng bụi cần loại bỏ bởi bộ lọc, thường được biểu thị bằng phần trăm (%). Trong không khí các hạt kích thước lớn chiếm khá nhiều. Một bộ lọc khí có thể loại bỏ một tỷ lệ phần trăm khá cao của các hạt đó nhưng không loại dược nhiều hạt nhỏ. Do đó, các bộ lọc giữ được 90% hạt trong không khí có ít ứng dụng trong các phòng sạch.

• Hiệu năng của lọc khí.

Là khả năng của bộ lọc để loại bỏ các hạt mịn và rất nhỏ. Hiệu quả theo qui định của ASHRAE từ 10% đến 40% nên loại bỏ được từ 20% đến 40% các hạt 1 micron trong không khí.

Nhưng hầu như không có bất kỳ hạt nào từ 0,3 đến 0,5 micron. Hiệu quả của ASHRAE từ 80% đến 95% có thể loại bỏ 50% đến 70% các hạt 0,3 micron.

Ví dụ về hiệu quả @ 99,97% và 99,997% bộ lọc HEPA trông tương tự nhưng trong thực tế sự khác biệt là không đáng kể. Bộ lọc hiệu quả 99,97% có độ thâm nhập phân số là 0,0003; trong khi tỷ lệ phần trăm của bộ lọc 99,99% là 0,0001. Điều này có nghĩa là một bộ lọc 99,99% hiệu quả hơn gấp ba lần trong việc loại bỏ các hạt 0,3 micron.

Social thiết kế phòng sạch

{facebook#https://www.facebook.com/ThietKeCoDien/} {twitter#https://twitter.com/@Acmcodieni} {google-plus#YOUR_SOCIAL_PROFILE_URL} {pinterest#https://www.pinterest.com/thietkephongsach/} {youtube#https://www.youtube.com/user/tapchicodien/} {instagram#https://www.instagram.com/thietkephongsach/}

Biểu mẫu liên hệ

Tên

Email *

Thông báo *

Được tạo bởi Blogger.
Javascript DisablePlease Enable Javascript To See All Widget